OMNIPAQUE 240 mg d'I/mL, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-12-2023
Ingrédients actifs:
iode 240 mg sous forme de : iohexol 518 mg
Disponible depuis:
GE HEALTHCARE SAS
Code ATC:
V08AB02
DCI (Dénomination commune internationale):
iode 240 mg sous forme de : iohexol 518 mg
Dosage:
240 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution > iode 240 mg sous forme de : iohexol 518 mg
Mode d'administration:
intrathécale;intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Produit de contraste iodé
indications thérapeutiques:
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1984-04-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
OMNIPAQUE 240 mg d'I/ml, solution injectable
iohexol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non
ionique, monomère, de basse
osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMNIPAQUE
240 mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OMNIPAQUE 240 mg d’I/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMNIPAQUE 240 mg d'I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol............................................................................................................................
518,00 mg
Quantité correspondante en
iode......................................................................................
240,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolarité à 37°C : 510 mOsm/kg
Viscosité à 20°C : 5,6 mPas
Viscosité à 37°C : 3,3 mPas
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l’adulte et
chez l’enfant pour :
·
phlébographie,
·
urographie,
·
tomodensitométrie,
·
myélographie lombaire, thoracique, cervicale ;
·
tomodensitométrie en injection lombaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
INDICATION
VOLUME
OBSERVATION
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
Urographie
Enfants
< 7 kg
4 mL/kg
Enfants
> 7 kg
3 mL/kg (max. 40 mL)
Phlébographie
20-100 mL/par jambe
Dans les cas où il existe une
circulation collatérale très
développée ou des varices
importantes, le dosage à 300 mg
sera préféré.
Tomodensitométrie
Adultes:
100-250 mL
Dose totale habituelle 30-60 g iode
Enfants
2-3 mL/kg de poids corporel jusqu'à
40 mL
Dans certains cas jusqu'à 100 mL
peuvent être injectés
ADMINISTRATION INTRATHÉCALE
Myélographie
Myélographie lombaire et thoracique
(injection lombaire)
8-12 mL
Myélographie cervicale (injection
lombaire)
10-12 mL
Myélographie cervicale (injection
latéro-cervicale)
6-10 mL
Tomodensitométrie (injection
lombaire)
4-12 mL
Pour minimiser de possible
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