OMEPRAZOLE Set 20 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-02-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-02-2007
Ingrédients actifs:
oméprazole
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
omeprazole
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène aluminium
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
363 254-5 ou 34009 363 254 5 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 255-1 ou 34009 363 255 1 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 256-8 ou 34009 363 256 8 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 210-9 ou 34009 565 210 9 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 257-4 ou 34009 363 257 4 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 258-0 ou 34009 363 258 0 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 259-7 ou 34009 363 259 7 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 211-5 ou 34009 565 211 5 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-12-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2007
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
CHEZ L'ADULTE:
·
dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique),
·
dans le traitement de l'œsophagite,
·
dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
(brûlures et remontées acides) associé ou non à une
œsophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg
d'oméprazole par jour,
·
dans le syndrome de Zollinger-Ellison,
·
dans la prévention et le traitement des lésions gastro-duodénales
induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN:
Dans le traitement de l'œsophagite par reflux.
2. QUELLES SONT LES IN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE SET 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Ulcère duodénal évolutif.
·
Ulcère gastrique évolutif.
·
Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non
à une œsophagite, en cas de résistance à la
posologie de 10 mg d'oméprazole par jour.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
·
Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-
inflammatoires est indispensable.
·
Traitement préventif des lésions gastro-duodénales induites par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à
risques (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère
gastro-duodénal) pour lesquels un traitement anti-
inflammatoire est indispensable.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN
Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
CHEZ L'ADULTE
·
Eradication de Helicobacter pylori en cas de mala
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