OMEPRAZOLE Sandoz 40 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-07-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-07-2007
Ingrédients actifs:
oméprazole
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
omeprazole
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
377 075-0 ou 34009 377 075 0 3 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 076-7 ou 34009 377 076 7 1 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 077-3 ou 34009 377 077 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 079-6 ou 34009 377 079 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 080-4 ou 34009 377 080 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-11-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de
Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE
DANS LE CAS SUIVANT :
En cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC OMEPRAZOLE SANDOZ 40 MG, GÉLULE
GASTRO-RÉSISTANTE :
En raison de la pr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE SANDOZ 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
40 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
La posologie initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole une fois
par jour. La posologie doit être ajustée
individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que
nécessaire cliniquement.
Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose
journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l'oméprazole favorise
le développement de bactéries intragastriques par
diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit
en lactase.
Précautions particulières d'emploi
En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la
bénignité de la lésion avant traitement.
Sujet âgé: aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
Insuffisance rénale : la biodisponibilité de l'oméprazole n'est pas
significativement modifiée.
Insuffisance hépatique : les concentrations plasmatiques sont
augmentées et l'élimination est ralentie ; une dose de 20 mg
d'oméprazole est généralement suffis
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