OMEPRAZOLE Mylan Generiques 20 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-03-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-03-2013
Ingrédients actifs:
oméprazole
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
omeprazole
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs de la pompe à protons.
Descriptif du produit:
363 240-4 ou 34009 363 240 4 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 241-0 ou 34009 363 241 0 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 242-7 ou 34009 363 242 7 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 206-1 ou 34009 565 206 1 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène/aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 243-3 ou 34009 363 243 3 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2011;363 245-6 ou 34009 363 245 6 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/05/2011;363 246-2 ou 34009 363 246 2 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2011;565 207-8 ou 34009 565 207 8 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES
20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule gastro-résistante contient
la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite
par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE EST
UTILISÉ POUR TRAITER LES AFFECTIONS SUIVANTES
:
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, inflammation et
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE MYLAN GENERIQUES 20 mg, gélule
gastro-résistante sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duodénaux
La do
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