OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-10-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-10-2016
Ingrédients actifs:
oméprazole 20 mg
Disponible depuis:
BOUCHARA-RECORDATI
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
oméprazole 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > oméprazole 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) muni d'une capsule polypropylène
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs de la pompe à protons -
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - Code ATC : A02BC01.OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante, contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez l’adulte le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère. les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS. un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). Chez l’enfant âgé de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée. Chez l’enfant âgé de plus de 4 ans et l’adolescentLes ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
Descriptif du produit:
OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
Statut de autorisation:
Archivée le 05/01/2023
Date de l'autorisation:
2004-07-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons -
Code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante,
contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite
par votre estomac.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante est
utilisé pour traiter les affections suivantes :
·
CHEZ L’ADULTE
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 20 mg, gélule
gastro-résistante sont indiquées dans :
Utilisation chez l’adulte :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
·
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duodénaux
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