OMEPRAZOLE Aguettant 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-11-2006
Ingrédients actifs:
oméprazole
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
omeprazole
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > oméprazole : 40 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
377 438-6 ou 34009 377 438 6 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 439-2 ou 34009 377 439 2 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 440-0 ou 34009 377 440 0 3 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 465-3 ou 34009 377 465 3 3 - 1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 467-6 ou 34009 377 467 6 2 - 5 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 468-2 ou 34009 377 468 2 3 - 10 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-11-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2006
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des INHIBITEURS DE LA POMPE A
PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antisécrétoire gastrique indiqué lorsque la
voie orale est impossible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NUTILISEZ JAMAIS OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS en
cas d'allergie à l'un des composants de ce médicam
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE AGUETTANT 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
40 mg
Pour 1 flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale est
impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion intraveineuse lente (sur 20 à 30 minutes) une fois par
jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l'oméprazole favorise
le développement de bactéries intragastriques par
diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique.
Précautions d'emploi
·
En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la
bénignité de la lésion avant traitement.
·
Sujet âgé: aucun ajustement des doses n'est nécessaire.
·
Insuffisance rénale: la biodisponibilité de l'oméprazole n'est
significativement pas modifiée.
·
Insuffisance hépatique: la surface sous la courbe est augmentée et
l'élimination est ralentie; une dose de 20 mg
d'oméprazole est généralement suffisante chez ces patients.
Ce médicament contient 42,6 mg par flacon: en tenir compte chez les
personnes suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations à prendre en compte
+KÉTOCONAZOLE, ITRACONAZOLE
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation
du pH intragastrique par l'oméprazole.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène
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