OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2008
Ingrédients actifs:
oméprazole
Disponible depuis:
MG PHARMA
Code ATC:
A02BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
omeprazole
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > oméprazole : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Descriptif du produit:
389 899-3 ou 34009 389 899 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 900-1 ou 34009 389 900 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 921-8 ou 34009 573 921 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-10-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2008
Dénomination du médicament
OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMELENE
10 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
CHEZ L'ADULTE:
·
dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
(brûlures et remontées acides) associé ou non à une
œsophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements
de 1ère intention (conseils hygiéno-diététiques,
antiacides, alginates),
·
dans la prévention des rechutes de certaines œsophagites,
·
dans la prévention des rechutes de certains ulcères duodénaux.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN:
Dans le traitement de l'œsophagite par reflux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMELENE
10 mg, gélule gastro-
résistante ?
Li
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMELENE 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
.......................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non
à une œsophagite, en cas de résistance ou
d'inadaptation des traitements de 1
ère
intention (conseils hygiéno-diététiques, antiacides, alginates).
·
Traitement d'entretien des œsophagites par reflux.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN
Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
CHEZ L'ADULTE
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DU REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie
pourra être portée à 20 mg en cas de réponse
insuffisante.
La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines.
Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au
moment des périodes symptomatiques.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN DES ŒSOPHAGITES PAR REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN
La dose minimale efficace doit être recherchée.
La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la
réponse symptomatique et/ou endoscopique.
Dans les œsophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est
recommandée.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN DES ULCÈRES DUODÉNAUX
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie
sera
Lire le document complet
