OLANZAPINE Synthon 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-12-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-12-2013
Ingrédients actifs:
olanzapine
Disponible depuis:
SYNTHON BV
Code ATC:
N05AH03
DCI (Dénomination commune internationale):
olanzapine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg . Sous forme de : benzoate d'olanzapine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Groupe antipsychotique, ATC
Descriptif du produit:
383 334-4 ou 34009 383 334 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 345-6 ou 34009 383 345 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 346-2 ou 34009 383 346 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 932-2 ou 34009 571 932 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 933-9 ou 34009 571 933 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 934-5 ou 34009 571 934 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 935-1 ou 34009 571 935 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 936-8 ou 34009 571 936 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 335-0 ou 34009 383 335 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 336-7 ou 34009 383 336 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 337-3 ou 34009 383 337 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 339-6 ou 34009 383 339 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 340-4 ou 34009 383 340 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 341-0 ou 34009 383 341 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 342-7 ou 34009 383 342 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 343-3 ou 34009 383 343 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-07-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE SYNTHON 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE SYNTHON appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE SYNTHON est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE SYNTHON est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec
une accélération des idées et
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient de benzoate d'olanzapine équivalent à 10
mg d'olanzapine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés biconvexes, ronds et de couleur jaune-claire gravés « OPN
» et « 10 » sur une face et « bza » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état clinique du
patient entre 5 et 20 mg par jour. Une augmentat
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