OLANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

olanzapine

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through"

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe antipsychotique, ATC

Descriptif du produit:

394 062-0 ou 34009 394 062 0 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 810-7 ou 34009 394 810 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 301-7 ou 34009 575 301 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 302-3 ou 34009 575 302 3 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 063-7 ou 34009 394 063 7 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 070-5 ou 34009 575 070 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 071-1 ou 34009 575 071 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) de type "push-through" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 064-3 ou 34009 394 064 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 066-6 ou 34009 394 066 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 072-8 ou 34009 575 072 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 073-4 ou 34009 575 073 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 809-9 ou 34009 394 809 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) de type "peel off" - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-05-15

Notice patient

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2009
Dénomination du médicament
OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE EG appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE EG est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne
de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE EG est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du
besoin de sommeil, le fait de parl
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLZANZAPINE EG 20 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
...................................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état clinique d
                                
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