OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-08-2023
Ingrédients actifs:
olanzapine 10 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
Classepharmacothérapeutique:antipsychotique,codeATCN05AH03.
DCI (Dénomination commune internationale):
olanzapine 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > olanzapine 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Classe pharmacothérapeutique: antipsychotique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03OLANZAPINE EG appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.OLANZAPINE EG est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ; des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE EG prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
Descriptif du produit:
OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimé orodispersible.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2009-05-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AH03
OLANZAPINE EG appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
OLANZAPINE EG est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues ;
·
des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés p
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE EG 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 5,60 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors
d'un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement
sera maintenu à la même dose. Si un
nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le
traitement par l'olanzapine doit être poursuivi
(à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode,
un traitement de la symptomatologie
thymique sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en f
Lire le document complet
