OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-12-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-12-2023
Ingrédients actifs:
lansoprazole 15 mg
Disponible depuis:
TAKEDA FRANCE SAS
Code ATC:
A02BC03.
DCI (Dénomination commune internationale):
lansoprazole 15 mg
Dosage:
15 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > lansoprazole 15 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium non prédécoupée(s) de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de la pompe à protons
indications thérapeutiques:
Le principe actif d’OGASTORO est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d’acide sécrétée par l’estomac.Votre médecin peut prescrire OGASTORO chez les adultes pour les indications suivantes : Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique. Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par reflux). Prévention de l’œsophagite par reflux. Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides. Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu’il est prescrit en association avec une antibiothérapie. Traitement ou prévention de l’ulcère duodénal ou de l’ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l’inflammation). Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.Votre médecin peut avoir prescrit OGASTORO pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice. Veuillez prendre votre médicament en consultation avec votre médecin.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Descriptif du produit:
LANSOPRAZOLE 15 mg - OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-07-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2023
Dénomination du médicament
OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
lansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OGASTORO 15 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Le principe actif d’OGASTORO est le lansoprazole, qui est un
inhibiteur de la pompe à protons. Les
inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d’acide
sécrétée par l’estomac.
Votre médecin peut prescrire OGASTORO chez les adultes pour les
indications suivantes :
·
Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique.
·
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite par
reflux).
·
Prévention de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides.
·
Traitement des infections induites par les bactéries _Helicobacter
pylori _lorsqu’il est prescrit en
associa
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg de lansoprazole.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient
15 mg de lactose et 4,5 mg
d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible blanc à blanc-jaunâtre. Chaque comprimé
orodispersible contient des
microgranules gastro-résistants orange à brun foncé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OGASTORO est indiqué chez les adultes.
·
Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
·
Traitement de l’œsophagite par reflux
·
Prévention de l’œsophagite par reflux
·
Eradication de _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) par administration
concomitante d’une antibiothérapie
appropriée pour le traitement des ulcères associés à _H. pylori_
·
Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
bénin, induits par les AINS chez des patients
nécessitant un traitement continu par AINS
·
Prévention de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique
induits par les AINS chez des patients à risque
(voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS
·
Reflux gastro-œsophagien symptomatique
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Traitement de l’ulcère duodénal :_
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2
semaines. Chez les patients dont la
cicatrisation n’est pas complète après cette période, le
traitement sera poursuivi, à la même posologie,
pendant 2 semaines supplémentaires.
_Traitement de l’ulcère gastrique :_
La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4
semaines. L’ulcère cicatrise
habituellement en 4 semaines, mais chez les patients dont la
cicatrisation n’est pas complète après cette
période,
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