OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-06-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-06-2023
Ingrédients actifs:
ofloxacine 200 mg
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
J01MA01.
DCI (Dénomination commune internationale):
ofloxacine 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > ofloxacine 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Fluoroquinolones
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolones - code ATC : J01MA01.OFLOXACINE ZENTIVA est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.OFLOXACINE ZENTIVA est indiqué pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires (infections de la vessie et des reins), certaines infections de l’appareil génital chez l’homme et la femme (par exemple : gonorrhée, une maladie sexuellement transmissible), certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections des sinus, certaines infections cutanées, en cas d’exposition à la maladie du charbon.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OFLOXACINE ZENTIVA ?)
Descriptif du produit:
OFLOXACINE 200 mg - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolones - code ATC : J01MA01.
OFLOXACINE ZENTIVA est un antibiotique de la famille des quinolones,
du groupe des
fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en
tuant des bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de
bactéries.
OFLOXACINE ZENTIVA est indiqué pour traiter les infections
bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires (infections de la vessie et des reins),
·
certaines infections de l’appareil génital chez l’homme et la
femm
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine....................................................................................................................
200,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, muni d’une barre de
sécabilité sur une face et gravé « 200 » sur
l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OFLOXACINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
dans le traitement des
infections bactériennes suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une
attention particulière doit être portée aux
informations disponibles sur la résistance bactérienne à
l’ofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
Chez l’adulte :
·
Pyélonéphrite aigüe et infections compliquées des voies urinaires
·
Prostatite d’origine bactérienne, orchi-épididymite
·
Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d’autres
antibiotiques
Pour les infections mentionnées ci-dessous, OFLOXACINE ZENTIVA doit
être utilisé uniquement
lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont jugés
inappropriés (voir rubrique 4.4) :
·
Cystite aigüe non compliquée
·
Urétrite
·
Infections ostéoarticulaires,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Sinusite aigüe d’origine bactérienne,
·
Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite chronique,
·
Pneumonie communautaire
Situations particulières
Inhalation d’anthrax (charbon) : prophylaxie après expositi
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