Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ofloxacine
NORDIC PHARMA
J01MA01
ofloxacin
200 mg
solution
composition pour 40 ml de solution pour perfusion > ofloxacine : 200 mg
intraveineuse
1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
569 935-8 ou 34009 569 935 8 1 - 1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 936-4 ou 34009 569 936 4 2 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 937-0 ou 34009 569 937 0 3 - 20 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-07-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006 Dénomination du médicament OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones: c'est une fluoroquinolone. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 MG/40 ML, SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS: · Antécédents de tendinite av Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ofloxacine ....................................................................................................................................... 200 mg Pour 40 ml de solution pour perfusion. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont réservées au SECTEUR HOSPITALIER et limitées chez l'adulte aux infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques définis comme sensibles dans leurs manifestations: · septicémiques · respiratoires · O.R.L. chroniques · rénales et urinaires, y compris prostatiques · gynécologiques · osseuses et articulaires · cutanées · abdominales et hépatobiliaires. Situations particulières Traitement curatif de la maladie du charbon. Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à l'ofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsqu'un de ces germes est suspecté. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. L'emploi d'ofloxacine dans les infections graves, notamment bactériémiques à Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter, est déconseillé. Il convient de tenir compte des recommandations Lire le document complet