OFLOXACINE Nordic Pharma 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-07-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-07-2006
Ingrédients actifs:
ofloxacine
Disponible depuis:
NORDIC PHARMA
Code ATC:
J01MA01
DCI (Dénomination commune internationale):
ofloxacin
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 40 ml de solution pour perfusion > ofloxacine : 200 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
569 935-8 ou 34009 569 935 8 1 - 1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 936-4 ou 34009 569 936 4 2 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 937-0 ou 34009 569 937 0 3 - 20 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-07-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006
Dénomination du médicament
OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200
mg/40 ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
quinolones: c'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200
mg/40 ml, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 MG/40 ML, SOLUTION POUR
PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Antécédents de tendinite av
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE NORDIC PHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour 40 ml de solution pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont réservées au SECTEUR HOSPITALIER et limitées chez
l'adulte aux infections sévères à bacilles à Gram négatif
et à staphylocoques définis comme sensibles dans leurs
manifestations:
·
septicémiques
·
respiratoires
·
O.R.L. chroniques
·
rénales et urinaires, y compris prostatiques
·
gynécologiques
·
osseuses et articulaires
·
cutanées
·
abdominales et hépatobiliaires.
Situations particulières
Traitement curatif de la maladie du charbon.
Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles
à l'ofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en
première intention lorsqu'un de ces germes est suspecté.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
L'emploi d'ofloxacine dans les infections graves, notamment
bactériémiques à Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter,
est déconseillé.
Il convient de tenir compte des recommandations
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