OFLOXACINE Aguettant 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-09-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-09-2013
Ingrédients actifs:
ofloxacine
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
J01MA01
DCI (Dénomination commune internationale):
ofloxacin
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 40 ml de solution pour perfusion > ofloxacine : 200 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
fluoroquinolone
Descriptif du produit:
566 785-5 ou 34009 566 785 5 6 - 1 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 794-4 ou 34009 566 794 4 7 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 861-4 ou 34009 570 861 4 5 - 1 poche(s) PVC de 40 ml avec site de connexion et d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 862-0 ou 34009 570 862 0 6 - 10 poche(s) PVC de 40 ml avec site de connexion et d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 863-7 ou 34009 570 863 7 4 - 20 poche(s) PVC de 40 ml avec site de connexion et d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/04/2015;570 864-3 ou 34009 570 864 3 5 - 40 poche(s) PVC de 40 ml avec site de connexion et d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 866-6 ou 34009 570 866 6 4 - 50 poche(s) PVC de 40 ml avec site de connexion et d'injection suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 786-1 ou 34009 566 786 1 7 - 10 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 787-8 ou 34009 566 787 8 5 - 20 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2009;566 788-4 ou 34009 566 788 4 6 - 40 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 789-0 ou 34009 566 789 0 7 - 50 poche(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 790-9 ou 34009 566 790 9 6 - 1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 791-5 ou 34009 566 791 5 7 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 792-1 ou 34009 566 792 1 8 - 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2008;566 793-8 ou 34009 566 793 8 6 - 40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-05-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
Dénomination du médicament
OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40
ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OFLOXACINE AGUETTANT 200mg/40ml, solution pour perfusion est un
antibiotique de la famille des quinolones, du
groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine.
Elle agit en tuant des bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de
bactéries.
Indications thérapeutiques
OFLOXACINE AGUETTANT 200mg/40ml, solution pour perfusion est indiqué
chez l’adulte pour traiter les infections
bactériennes suivantes :
·
certaines infections urinaires, dont certaines infections au niveau de
la prostate,
·
certaines infections gynécologiques,
·
certaines
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE AGUETTANT 200 mg/40 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine
.......................................................................................................................................
200 mg
Pour 40 ml de solution pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OFLOXACINE AGUETTANT 200mg/40ml, solution pour perfusion est indiqué
chez l’adulte dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière
doit être portée aux informations disponibles sur la résistance
bactérienne à l’ofloxacine avant d'initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens
Chez l’adulte
Infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et dues à
des staphylocoques sensibles dans leurs manifestations:
·
septicémiques,
·
respiratoires,
·
ORL chroniques,
·
urinaires, y compris prostatiques,
·
de l’appareil génital,
·
osseuses et articulaires,
·
cutanées,
·
abdominales et hépatobiliaires.
Situations particulières
Traitement curatif de la maladie du charbon.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
L'emploi d'ofloxacine dans les infections graves, notamment
bactériémiques à Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter,
est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
400 mg/jour répartis en deux perfusions espacées
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