NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-12-2010
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-12-2010
Ingrédients actifs:
ibuprofène
Disponible depuis:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Code ATC:
M01AE01
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofen
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > ibuprofène : 60 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 1 suppositoire(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Anti-inflammatoire et anti-rhumatismale non stéroïdien, dérivés de l'acide propionique.
Descriptif du produit:
375 973-1 ou 34009 375 973 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 1 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 983-7 ou 34009 375 983 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 984-3 ou 34009 375 984 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 11 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 986-6 ou 34009 375 986 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 628-8 ou 34009 569 628 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 13 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 629-4 ou 34009 569 629 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 14 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 630-2 ou 34009 569 630 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 15 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 631-9 ou 34009 569 631 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 16 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 632-5 ou 34009 569 632 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 17 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 633-1 ou 34009 569 633 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 634-8 ou 34009 569 634 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 19 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 974-8 ou 34009 375 974 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 2 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 635-4 ou 34009 569 635 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 20 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 975-4 ou 34009 375 975 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 3 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 976-0 ou 34009 375 976 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 4 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 977-7 ou 34009 375 977 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 5 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 978-3 ou 34009 375 978 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 980-8 ou 34009 375 980 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 7 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 981-4 ou 34009 375 981 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 8 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 982-0 ou 34009 375 982 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène aluminium de 9 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-07-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
Dénomination du médicament
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire
Ibuprofène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg,
suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'enfant à partir de 3 mois, de 6 kg à 12,5 kg
dans:
·
le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées,
·
le traitement symptomatique de la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg,
suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
L'administration des suppositoires NUROFENPRO ENFANTS est recommandée
lorsque la voie orale n'est pas possible, ou
en cas de vomissement.
Contre-indications
N
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
.........................................................................................................................................
60 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Suppositoire blanc ou blanchâtre cylindrique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées.
Traitement symptomatique de la fièvre.
L'administration des suppositoires Nurofenpro Enfants est recommandée
lorsque la prise par voie orale est impossible, ou
en cas de vomissement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
Les suppositoires de Nurofenpro Enfants 60 mg devraient être
administrés uniquement aux enfants à partir de 3 mois et d'un
poids minimal de 6 kg. La dose journalière totale maximale
d'ibuprofène est 20-30 mg/kg divisée en 3 ou 4 prises.
Enfants pesant de 6 à 8 kg: débuter le traitement par un
suppositoire, et administrer un autre suppositoire si nécessaire 6 à
8
heures après. Ne pas administrer plus de 3 suppositoires par 24
heures.
Enfants pesant de 8 à 12,5 kg: débuter le traitement par un
suppositoire, et administrer un autre suppositoire si nécessaire 6
heures après. Ne pas administrer plus de 4 suppositoires par 24
heures.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
doivent consulter leur médecin avant de prendre
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoire.
NUROFENPRO ENFANTS 60 mg, suppositoires doit être administré pour
une durée maximale de 3 jours.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, les patients doivent
consulter leur médecin.
4.3. Contre-indications
PATIENTS PRÉSENTANT:
·
une hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à d'autres AINS ou
aux autres constituants du suppositoire.
·
des antécédents de bro
Lire le document complet
