NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-06-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-06-2023
Ingrédients actifs:
budésonide 200 microgrammes
Disponible depuis:
MEDA PHARMA
Code ATC:
R03BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
budésonide 200 microgrammes
Dosage:
200 microgrammes
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour une dose > budésonide 200 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 200 dose(s) avec inhalateur(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres produits inhales pour les maladies obstructives des voies respiratoires ; Glucocorticoïdes
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, par inhalation, Glucocorticoïdes - code ATC : R03BA02Le budésonide, substance active de Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, est un glucocorticoïde (corticoïde) qui s’administre par voie inhalée.C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.Il n'apporte pas de soulagement immédiat des symptômes de l'asthme.Il est en particulier sans action immédiate sur la crise d'asthme déclarée.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-10-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NOVOPULMON NOVOLIZER 200
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre
pour
inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose,
poudre pour
inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les maladies
obstructives des voies
respiratoires, par inhalation, Glucocorticoïdes - code ATC : R03BA02
Le budésonide, substance active de NOVOPULMON NOVOLIZER 200
microgrammes/dose, est un
glucocorticoïde (corticoïde) qui s’administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond
quotidien de l'asthme.
Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.
Il
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVOPULMON NOVOLIZER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide………………………………………………………………………………….200
microgrammes
Pour une dose mesurée.
La quantité de principe actif dans la dose délivrée (à la sortie
de l’embout buccal) est la même que la dose
mesurée (à la sortie du compartiment doseur).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (10,7 mg/dose
délivrée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l’asthme persistant.
Remarque : le budésonide n’est pas destiné au traitement des
symptômes aigus de l’asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’initiation d’un traitement par NOVOPULMON NOVOLIZER 200
microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en relais d’un autre médicament à base de corticoïde
administré par voie inhalée, nécessite le
réajustement de la dose en prenant en considération la nature du
corticoïde, le schéma posologique et du
dispositif d’administration.
Patients n’ayant jamais reçu de corticoïdes et patients
préalablement stabilisés par une corticothérapie
inhalée :
Posologie
Adultes (y compris personnes âgées) et enfants/adolescents de plus
de 12 ans :
Posologie initiale recommandée : 200 - 400 µg une ou deux fois par
jour.
Posologie maximale recommandée : 800 µg deux fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans :
Posologie initiale recommandée : 200 µg deux fois par jour ou 200 -
400 µg une fois par jour.
Posologie maximale recommandée : 400 µg deux fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans :
NOVOPULMON NOVOLIZER
200 microgrammes/dose n’est pas recommandé chez les enfants de
moins de 6 ans car les données actuellement disponibles n’ont pas
permis d’établir
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