NIZATIDINE Teva 300 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-05-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-05-2009
Ingrédients actifs:
nizatidine
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
A02BA04
DCI (Dénomination commune internationale):
nizatidine
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nizatidine : 300 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE
Descriptif du produit:
363 291-8 ou 34009 363 291 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-02-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique, antisécrétoire gastrique. Il
réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac
(duodénal ou gastrique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIZATIDINE TEVA 300 MG, GÉLULE EN CAS d'allergie
connue à la nizatidine, à une substance de la
même famille (antagonistes des récepteurs H
2
) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir
composition).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nizatidine
........................................................................................................................................
300 mg
pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal,
·
Ulcère gastrique bénin.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ULCÈRE DUODÉNAL
Traitement de la poussée
La dose journalière recommandée est de 300 mg (1 gélule) au
coucher. La durée du traitement est généralement de quatre
semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation
est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas
de cicatrisation incomplète, le traitement devra être
poursuivi pendant quatre autres semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE BÉNIN
La dose recommandée journalière est de 300 mg (1 gélule) au
coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4
semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être
diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par
endoscopie.
CHEZ L'INSUFFISANT RENAL
La posologie sera réduite en fonction de la valeur de la clairance de
la créatinine. Des gélules de nizatidine dosées à 150
mg sont disponibles.
EN CAS D'INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
Il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers).
Des gélules de nizatidine dosées à 150 mg sont
disponibles.
MODE D'ADMINISTRATION
Les gélules doivent être avalées avec un demi-verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la nizatidine, aux autres antagonistes des
récepteurs H
2
ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L'administration d'anti-sécrétoire de la classe des inhibiteur
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