NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-07-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-07-2019
Ingrédients actifs:
nifuroxazide 0
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
Classepharmacothérapeutique:autresanti-infectieuxintestinal,codeATCA07AX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide 0
Dosage:
0,200 g
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > nifuroxazide 0,200 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres anti-infectieux intestinal
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : autre anti-infectieux intestinal - code ATC : A07AX03. (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antibactérien intestinal.Il est réservé à l’adulte.Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition soudaine) provoquées par une infection de l’intestin.Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si nécessaire d’une réhydratation.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 13/07/2022
Date de l'autorisation:
1980-12-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autre anti-infectieux intestinal -
code ATC : A07AX03. (A : appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l’adulte.
Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition
soudaine) provoquées par une infection de l’intestin.
Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si
nécessaire d’une réhydratation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg,
gélule ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NIFUR
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE ZENTIVA 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide.........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Population adulte
4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Population pédiatrique
NIFUROXAZIDE ZENTIVA est contre-indiqué dans la population
pédiatrique (voir section 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules à l’aide d’un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés du nitrofurane
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La réhydratation devra être systématiquement envisagée lors du
traitement des diarrhées aiguës.
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhyd
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