NIFUROXAZIDE Teva 4 %, suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-03-2014
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
TEVA SANTE
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
4 g
forme pharmaceutique:
suspension
Composition:
composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
A07AX03AUTRES ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX.
Descriptif du produit:
361 175-0 ou 34009 361 175 0 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-02-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE TEVA 4 %,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE TEVA 4 %,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, SUSPENSION BUVABLEEN CAS DE:
·
en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un des
constituants du produit.
·
chez le prématuré,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE TEVA 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
.....................................................................................................................................
4,000 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27% (V/V) soit 0,06 ml
par cuillère-mesure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 2 ANS: 660 mg par jour soit, 3 cuillères-mesure par
jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un des
constituants.
·
Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2
ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution et d'utilisatio
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