NIFUROXAZIDE Sanofi-Aventis 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
A07AX03 (A appareil digestif et métabolisme)
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIINFECTIEUX INTESTINAUX
Descriptif du produit:
321 325-1 ou 34009 321 325 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2007;324 409-1 ou 34009 324 409 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 317-5 ou 34009 332 317 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 969-3 ou 34009 347 969 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 119-9 ou 34009 381 119 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1992-08-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS
200 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTI INFECTIEUX INTESTINAUX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'adulte
et
l'enfant de plus de 6 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS
200 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 MG, GÉLULE:
·
en cas d'allergie aux dérivés du nitrofurane, ou à l'un
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE SANOFI-AVENTIS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
..................................................................................................................................
200,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.
Voie orale.
Adulte: 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
Enfant à partir de 6 ans: 3 à 4 gélules (600 à 800 mg) par jour en
2 à 4 prises.
La prise de gélules est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans
car elle peut entraîner une fausse route. Chez l'enfant, il
existe une forme pharmaceutique plus adaptée.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie IV
devra être envisagée.
·
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phéno
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