Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nifuroxazide
SANDOZ
A07AX03
nifuroxazide
200 mg
gélule
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)
liste II
ANTIINFECTIEUX INTESTINAL
349 856-1 ou 34009 349 856 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 967-9 ou 34009 365 967 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;
Abrogée
1999-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/08/2004 Dénomination du médicament NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique A07AX03 ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'adulte. Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 MG, GÉLULE · tout antécédent de réaction allergique aux dérivés du nitrofurane EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en g Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/08/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nifuroxazide ..................................................................................................................................... 200 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...). Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...). 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Voie orale Adulte: 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises. La durée du traitement est limitée à 7 jours. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique. Précautions d'emploi Le patient devra être informé de la nécessité de: · se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres); · s'alimenter le temps de la diarrhée, o en excluant certains appo Lire le document complet