NIFUROXAZIDE Phr Lab 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-03-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-03-2015
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A07AX03
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
Descriptif du produit:
385 296-2 ou 34009 385 296 2 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 297-9 ou 34009 385 297 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 310-5 ou 34009 385 310 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 723-8 ou 34009 572 723 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 724-4 ou 34009 572 724 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 725-0 ou 34009 572 725 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 733-3 ou 34009 572 733 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) ( abrogée le 12/03/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-03-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2015
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule
Nifuroxazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIINFECTIEUX INTESTINAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du mé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE PHR LAB 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
....................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
4 gélules par jour en 2 à 4 prises.
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants.
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet
âge, elle devra être systématiquement envisagée.
Si au bout de 3 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phénomène invasif, recourir à des
antibactériens à bonne diffusion systémique.
Ce médicament conti
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