NIFUROXAZIDE Arrow 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-10-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-10-2017
Ingrédients actifs:
nifuroxazide
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
A07AX03
DCI (Dénomination commune internationale):
nifuroxazide
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
Descriptif du produit:
358 163-5 ou 34009 358 163 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 164-1 ou 34009 358 164 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2014;358 165-8 ou 34009 358 165 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 730-5 ou 34009 563 730 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-11-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX,
code ATC : A07AX03.
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule est un antibactérien intestinal.
Il est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Il est utilisé pour traiter les diarrhées aiguës (d’apparition
soudaine)
provoquées par une infection de l’intestin.
Le traitement vient en complément d’une alimentation adaptée et si
nécessaire d’une réhydratation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg,
gélule ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce méd
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE ARROW 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide....................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état
général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une
réhydratation si elle est nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation
orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du
patient (maladies associées, …).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.
Voie orale
Adulte : 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Mode d’administration
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés du nitrofurane
ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Enfants de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La réhydratation est l’élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l’enfant de moins de 2 ans. Au-delà de cet
âge, elle devra être systématiquement envisagée.
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diar
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