NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif transdermique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-11-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-11-2013
Ingrédients actifs:
nicotine
Disponible depuis:
NOVARTIS Sante Familiale SAS
Code ATC:
N07BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
nicotine
Dosage:
35 mg
forme pharmaceutique:
dispositif
Composition:
composition pour un dispositif > nicotine : 35 mg
Mode d'administration:
transdermique
Unités en paquet:
7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
Descriptif du produit:
370 701-3 ou 34009 370 701 3 3 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 703-6 ou 34009 370 703 6 2 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 704-2 ou 34009 370 704 2 3 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 705-9 ou 34009 370 705 9 1 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-01-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
Dénomination du médicament
NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez
-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINHELP 14 MG /24 HEURES, DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE:
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
en
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINHELP 14 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
............................................................................................................................................
35 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 14 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test de
Fagerström:
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score ≥ 5 au test de
Fagerström
NICOTINHELP
21 mg/24 h
NICOTINHELP
14 mg/24 h
NICOTINHELP
7 mg/24 h
ou
ou
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus par
jour
NICOTINHELP
21 mg/24 h*
NICOTINHELP 14
mg/24 h
puis
NICOTINHELP
7 mg/24 h*
Score < 5 au test de
Fagerström
NICOTINHELP
14 mg/24 h
NICOTINHELP
14 mg/24 h
NICOTINHELP
7 mg/24 h
ou
ou
ou
ou
Fumeurs de moins de
20 cigarettes par jour
Augmentation à
NICOTINHELP 21
mg/24 h*
NICOTINHELP 7
mg/24 h**
arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse
individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence
tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont
observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en
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