NICOTINE Pierre Fabre Medicament REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'asparta

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

23-01-2008

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

23-01-2008

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine

Descriptif du produit:

382 660-5 ou 34009 382 660 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 661-1 ou 34009 382 661 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 662-8 ou 34009 382 662 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 663-4 ou 34009 382 663 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 664-0 ou 34009 382 664 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 665-7 ou 34009 382 665 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 666-3 ou 34009 382 666 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 668-6 ou 34009 382 668 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-01-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008
Dénomination du médicament
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg,
gomme à mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire que vous
trouverez en fin de notice. Les informations que vous y
trouverez sont importantes pour vous arrêter de fumer.
N'HÉSITEZ PAS À DEMANDER CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS
SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au
sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINE
PIERRE FABRE
MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
pelliculée médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE
SANS SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au
sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE
SANS SUCRE 2 mg,
gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SA

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg,
gomme à mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
...........................................................................
11,11 mg
Pour une gomme.
Excipients: aspartam (source de phénylalanine) (E951), huile de
ricin, sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse.
Gomme rectangulaire jaune-beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerstrôm de 7 à 10 (voir rubrique
«Conseils d'éducation sanitaire» de la notice).
POSOLOGIE
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase:
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasse

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