Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
NOVARTIS Sante Familiale SAS
N07BA01
nicotine
2 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 10 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s)
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
356 960-5 ou 34009 356 960 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 961-1 ou 34009 356 961 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 962-8 ou 34009 356 962 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 964-0 ou 34009 356 964 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 965-7 ou 34009 356 965 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 761-0 ou 34009 362 761 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 762-7 ou 34009 362 762 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006 Dénomination du médicament NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 3. COMMENT PRENDRE NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ce Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINE MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine ......................................................................................................................................... 2,00 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1 : 4) ....................................................................................... 10,00 mg Pour une gomme à mâcher médicamenteuse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE .Gomme à mâcher médicamenteuse. Gomme blanche de forme rectangulaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte et personne âgée : Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament. Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 25 gommes par jour. Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine. Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un individu à l'autre. La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en fonction des besoins individuels dans la limite de la posologie maximum. Mode d'administration : · Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. · Placer la gomme entre la gencive et la joue. · Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme. · Alterner mast Lire le document complet