NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

31-01-2006

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

31-01-2006

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 10 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

356 868-1 ou 34009 356 868 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 869-8 ou 34009 356 869 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 870-6 ou 34009 356 870 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 534-8 ou 34009 363 534 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2004;356 872-9 ou 34009 356 872 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 873-5 ou 34009 356 873 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 535-4 ou 34009 363 535 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/09/2002;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
Dénomination du médicament
NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL FRUIT 2 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL FRUIT 2 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINE MONAL FRUIT 2 MG SANS SUCRE, GOMME À
MÂCHER MÉDICAMENTEUSE
·
Si vous n'êtes pas habituellement fumeur
·
En cas d'allergie à l'un des constituants.
·
En cas de maladie

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
........................................................................................
10,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE:
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 25 gommes par jour.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine.
Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que
les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un
individu à l'autre.
La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en
fonction des besoins individuels dans la limite de la
posologie maximum.
MODE D'ADMINISTRATION:
·
Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
·
Placer la gomme entre la gencive et la joue.
·
Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme.
·
Alterner mastica

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