NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-07-2023
Ingrédients actifs:
nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de) 10 mg
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPEN
DCI (Dénomination commune internationale):
nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de) 10 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Gomme
Composition:
pour une gomme à mâcher médicamenteuse > nicotine 2 mg sous forme de : nicotine (résinate de 10 mg
Mode d'administration:
buccale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s)
Domaine thérapeutique:
La nicotine est un agoniste des récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine présents dans le système nerveux central et dans le système nerveux périphérique.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01.Ce médicament est utilisé dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme un étape vers l’arrêt définitif.
Descriptif du produit:
NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2004-09-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol et à l’acésulfame potassique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et
à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l’acésulfame
potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol et à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine................................................................................................................................
2,0 mg
Sous forme de résinate de
nicotine......................................................................................
10,0 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher enrobée, blanche à presque blanche, mesurant 15,3 x
15,3 x 6,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé
dans :
·
les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l’arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas
adaptées pour les fumeurs fortement
ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20
cigarettes par jour).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les dispositifs transdermiques
NICORETTESKIN.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis auprès
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