NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-07-2023
Ingrédients actifs:
nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 20 mg
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
N07BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de) 20 mg
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
Gomme
Composition:
pour une gomme à mâcher > nicotine 4 mg sous forme de : nicotine (catiorésine carboxylate de 20 mg
Mode d'administration:
buccale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 105 gomme(s)
Domaine thérapeutique:
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA1.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.
Descriptif du produit:
NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-12-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NICORETTE 4 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol ?
3. Comment prendre NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée su
sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE A LA
NICOTINE, code ATC : N07BA1.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la c
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Catiorésine carboxylate de nicotine
............................................................................................
20,0 mg
Quantité correspondant à nicotine
.................................................................................................4,0
mg
Pour une gomme à mâcher.
Excipients à effet notoire : Arôme pour fumeur (contient du
cinnamal, de l’alcool cinnamylique, du citral,
du citronellol, de l’eugénol, du géraniol, de l’isoeugénol, du
limonène, du linalool) (11 mg par gomme),
sorbitol (179 mg par gomme), butylhydroxytoluène (0,7 mg par gomme)
et éthanol (0,616 mg par
gomme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé
dans:
• les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
• une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du
test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement
adaptées pour les fumeurs fortement ou
très fortement dépendants à la nicotine (score au test de
Fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20
cigarettes par jour).
Posologie
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases
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