NICERGOLINE Mylan 10 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-12-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-12-2011
Ingrédients actifs:
nicergoline
Disponible depuis:
MYLAN SAS
Code ATC:
C04AE02
DCI (Dénomination commune internationale):
nicergoline
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > nicergoline : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
Descriptif du produit:
361 376-6 ou 34009 361 376 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;361 377-2 ou 34009 361 377 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 378-9 ou 34009 361 378 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-03-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2011
Dénomination du médicament
NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement des troubles neurologiques mineurs liés au
vieillissement,
·
en traitement d'appoint de l'artérite des membres inférieurs
(maladie des artères des jambes entraînant des crampes
douloureuses à la marche),
·
dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICERGOLINE MYLAN 10 MG, GÉLULE EN CAS d'allergie
connue à la nicergoline ou aux autres
constituants de la gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC NICERGOLINE MYLA
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicergoline
........................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
·
Traitement d'appoint de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au
stade 2).
·
N.B.: cette indication repose sur des études en faveur d'une
amélioration du périmètre de marche.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel
présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:
·
Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants
de la gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour
lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette
spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des v
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