NEUROPAX, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-09-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-09-2013
Ingrédients actifs:
passiflore (nébulisat)
Disponible depuis:
DENSMORE
DCI (Dénomination commune internationale):
passionflower (nébulisat)
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > passiflore (nébulisat) : 40 mg > aubépine (nébulisat d') : 40 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Médicament de phytothérapie à visée sédative.
Descriptif du produit:
307 191-1 ou 34009 307 191 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1991-05-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
Dénomination du médicament
NEUROPAX, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEUROPAX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEUROPAX, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE NEUROPAX, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEUROPAX, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEUROPAX, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
NEUROPAX, COMPRIMÉ ENROBÉ est un médicament:
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes,
notamment en cas de perception exagérée de battements
cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie
cardiaque.
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et
des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEUROPAX, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NEUROPAX, COMPRIMÉ ENROBÉ en cas d'antécédent
d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEUROPAX, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébulisat hydroalcoolique de passiflore
...........................................................................................
40,00 mg
Nébulisat hydroalcoolique d'aubépine
..............................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs du sommeil.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme
cardiaque de l'adulte (cœur sain).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
ADULTES: 2 à 6 comprimés par jour, à prendre au cours du repas.
ENFANTS DE PLUS DE 6 ANS: 1 à 3 comprimés par jour, à prendre au
cours du repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un
des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En
clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier
n'est apparu
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