NERISALIC, crème en tube
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2015
Ingrédients actifs:
salicylique (acide)
Disponible depuis:
BAYER HEALTHCARE SAS
DCI (Dénomination commune internationale):
salicylic (acid)
Dosage:
3,0 g
forme pharmaceutique:
crème
Composition:
composition pour 100 g > salicylique (acide) : 3,0 g > diflucortolone (valérate de) : 0,1 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
NERISALIC associe un dermocorticoïde d'activité forte (classe II de la classification européenne) à l'acide salicylique. Le dermocorticoïde est actif sur les phénomènes inflammatoires et le prurit qui leur est lié. Il possède des propriétés vasoconstrictrices (anti exsudatives) et antiprolifératives s'exerçant essentiellement sur les kératinocytes de l'épiderme et les fibroblastes du derme. L'acide salicylique possède une activité kératolytique.
Descriptif du produit:
333 732-6 ou 34009 333 732 6 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/11/2015;334 075-9 ou 34009 334 075 9 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 10 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/03/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1991-04-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015
Dénomination du médicament
NERISALIC, crème en tube
Valérate de diflucortolone/Acide salicylique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NERISALIC, crème en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NERISALIC, crème en tube ?
3. COMMENT UTILISER NERISALIC, crème en tube ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NERISALIC, crème en tube ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NERISALIC, crème en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERMOCORTICOIDE
(D: Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une crème pour application locale à base de
corticoïde et d'acide salicylique.
Il est préconisé dans le traitement local de certaines maladies de
peau corticosensibles comportant un épaississement de la
couche cornée (telles que lichénification, psoriasis à l'exclusion
du psoriasis à larges plaques, eczéma...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NERISALIC, crème en tube ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NERISALIC, CRÈME EN TUBE dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants du produit;
·
lésions ulcérées;
·
acné, couperose, inflammation d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NERISALIC, crème en tube
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate de diflucortolone micronisé
......................................................................................................
0,1 g
Acide salicylique micronisé
..................................................................................................................
3,0 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse:
·
lichénifications,
·
psoriasis (à l'exclusion du psoriasis à larges plaques),
·
eczéma.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Appliquer la crème NERISALIC en couche mince 2 fois par jour pendant
1 à 2 semaines. Par la suite, une application par
jour est suffisante.
·
Une augmentation du nombre d'applications ne ferait qu'aggraver le
risque de survenue d'effets indésirables sans
augmenter le bénéfice thérapeutique.
·
La durée du traitement ne devrait pas excéder 4 semaines.
·
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance
particulière (nombre de tubes utilisés).
·
Certaines dermatoses (psoriasis...) rendent souhaitable un arrêt
progressif, il peut être obtenu par la diminution de
fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde
moins fort ou moins dosé, et/ou en alternant avec une base
sans dermo-corticoïde.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants contenus dans la
préparation.
·
Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment:
o
infections bactériennes, virales, fongiques primitives et
parasitaires, même si elles comportent une composante
inflammatoire.
·
Lésions ulcérées.
·
Acné, rosacée et dermatite péri-orale.
·
Nourrisson.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
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