NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-11-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-11-2005
Ingrédients actifs:
nalidixique (acide)
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
J01MB02
DCI (Dénomination commune internationale):
nalidixic acid ()
Dosage:
1 g
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > nalidixique (acide) : 1 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUE - QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
Descriptif du produit:
323 456-6 ou 34009 323 456 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;554 383-4 ou 34009 554 383 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2001;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1980-03-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
Dénomination du médicament
NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable
Acide nalidixique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEGRAM
FORTE ADULTES,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE - QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
urinaires.
Réservé à l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEGRAM
FORTE ADULTES,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NEGRAM FORTE ADULTES, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
chez les enfants,
·
allergie à ce médicament ou aux médicaments de la famille des
quinolones,
·
antécédents de convulsions,
·
déficit en G6PD (maladie héréditaire),
·
insuffisance rénale sévère,
·
porphyrie (maladie héréditaire),
·
al
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide nalidixique
...................................................................................................................................
1 g
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide nalidixique. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections urinaires basses aiguës ou
récidivantes non compliquées de l'adulte, dues aux germes
définis ci-dessus comme sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE
2 g par jour en deux prises de 1 g.
Chez l'insuffisant rénal:
La posologie ne doit être modifiée que pour une clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/mn. Au-dessous de ce seuil, la
posologie d'entretien doit être réduite de moitié après un
traitement initial à la posologie normale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
·
Hypersensibilité à l'acide nalidixique, à l'un des constituants du
médicament ou aux antibiotiques de la famille des
quinolones.
·
Enfants
·
Déficit en glucose-6 phosphate déshydrogénase (G6PD).
·
Antécédents convulsifs.
·
Porphyrie.
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Eviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultra-violets
pendant le traitement en raison du risque de
photosensibilisatio
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