NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-08-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-08-2020
Ingrédients actifs:
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C07AB12
DCI (Dénomination commune internationale):
nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BETA-BLOQUANT
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF - Code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL SANDOZ contient du nébivolol, un médicament à visée cardiovasculaire appartenant au groupe des bêta-bloquants sélectifs (c'est-à-dire agissant sélectivement sur le système cardiovasculaire). Il évite l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de la pompe cardiaque. Il provoque aussi une dilatation des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à une réduction de la pression artérielle.Il est utilisé pour le traitement de l'augmentation de la pression artérielle (hypertension).NEBIVOLOL SANDOZ est également utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez les patients âgés de 70 ans ou plus, en complément d'autres traitements.
Descriptif du produit:
NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-01-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2020
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT, SELECTIF - Code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL SANDOZ contient du nébivolol, un médicament à visée
cardiovasculaire appartenant au
groupe des bêta-bloquants sélectifs (c'est-à-dire agissant
sélectivement sur le système cardiovasculaire). Il
évite l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force
de la pompe cardiaque. Il provoque aussi
une dilatation des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à une
réduction de la pression artérielle.
Il est utilisé pour le traitement de l'augmentation de la pression
artérielle (hypertension).
NEBIVOLOL SANDOZ est é
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 134,9 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimé blanc ou blanc cassé, en forme de trèfle à quatre
feuilles sur une face, convexe sur l’autre face,
quadrisécable avec barres de cassure sur les deux faces.
Diamètre : 9 mm.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
a) Hypertension
Adultes
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs.
A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été
observée que lors de l'association de
NEBIVOLOL SANDOZ avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à
5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation
de NEBIVOLOL SANDOZ est contre-indiquée chez ces patients (v
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