Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 5
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB09.
chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 5
5 mg
Solution
pour 1 ml > chlorhydrate de ropivacaïne anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 5,29 mg
intrathécale
5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Liste II
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide. Code ATC : N01BB09.
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide. Code ATC : N01BB09.Le nom de votre médicament est NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable.Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de ropivacaïne anhydre.Il appartient à une famille de médicaments appelée « anesthésiques locaux ».NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable est utilisé : Chez l’adulte pour l’anesthésie de certaines parties du corps avant une intervention chirurgicale. NAROPEINE est administré en injection dans le bas de votre colonne vertébrale ce qui arrête rapidement la douleur de la taille jusqu’aux membres inférieurs pendant une période limitée (habituellement de 1 à 2 heures). On parle d’anesthésie rachidienne ou intrathécale. Chez l’enfant de 1 à 12 ans inclus pour l’anesthésie de certaines parties du corps. Il est utilisé pour prévenir la douleur ou soulager la douleur.
ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/ml - NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable.
Valide
2004-03-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023 Dénomination du médicament NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate de ropivacaïne anhydre Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide. Code ATC : N01BB09. Le nom de votre médicament est NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable. Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de ropivacaïne anhydre. Il appartient à une famille de médicaments appelée « anesthésiques locaux ». NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable est utilisé : · Chez l’adulte pour l’anesthésie de certaines parties du corps avant une intervention chirurgicale. NAROPEINE est administré en injection dans le bas de votre colonne vertébrale ce qui arrête rapidement la douleur de Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de ropivacaïne anhydre.................................................................................... 5,00 mg Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté...................................................... 5,29 mg pour 1 ml Une ampoule de 10 ml de solution injectable contient 50 mg de chlorhydrate de ropivacaïne anhydre. Excipient à effet notoire : Chaque ampoule de 10 ml contient 1,37 mmol (31,51 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NAROPEINE 5mg/ml est indiqué chez l’adulte pour : · Anesthésie rachidienne (intrathécale) avant intervention chirurgicale. Chez les nourrissons à partir de 1 an et chez les enfants jusqu’à 12 ans inclus pour le traitement de la douleur aigüe (per et post-opératoire) : · Bloc nerveux périphérique par injection unique. 4.2. Posologie et mode d'administration La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie locorégionale. Administration rachidienne avant intervention chirurgicale Posologie Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies administrées pour les blocs rachidiens chez l’adulte. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose nécessaire pour produire un bloc efficace. L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont importantes pour le choix de la dose. Table 1 Dosage pour bloc rachidien chez les adultes Conc. Volume Dose Délai d'instal- lation Durée mg/ml ml mg minutes heures ANESTHÉSIE CHIRURGICALE Administration rachidienne Chirurgie 5,0 3-5 15-25 1-5 2-6 Les doses indiquées dans ce tableau sont les doses considérées nécessaires Lire le document complet