NALCRON, solution buvable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-07-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2008
Ingrédients actifs:
sodium (cromoglicate de)
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
(sodium cromoglicate)
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour une ampoule > sodium (cromoglicate de) : 100 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
30 ampoule(s) de 5 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Le cromoglicate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l'anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte au niveau de laquelle il inhibe la pénétration intracellulaire de Ca++, cet ion étant indispensable à la dégranulation mastocytaire. Cette propriété représente un modèle d'effet antiallergique (allergie réaginique en particulier) et explique directement l'effet p
Descriptif du produit:
325 284-8 ou 34009 325 284 8 6 - 30 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2007;325 285-4 ou 34009 325 285 4 7 - 100 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1982-01-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
Dénomination du médicament
NALCRON, solution buvable en ampoule
Cromoglicate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NALCRON, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALCRON,
solution buvable en
ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE NALCRON, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NALCRON, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NALCRON, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIALLERGIQUE NON CORTICOIDE PAR VOIE ORALE.
Indications thérapeutiques
Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie
alimentaire:
·
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,
·
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène
reconnu (polysensibilisation fréquente).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALCRON,
solution buvable en
ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NALCRON, SOLUTION BUVABLE EN AMPOULE en cas
d'allergie connue au cromoglicate de sodium.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NALCRON, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cromoglicate de sodium
...................................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie
alimentaire:
·
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,
·
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène
reconnu (polysensibilisation fréquente).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau.
Il est préférable de conserver la solution dans la bouche
environ une minute avant de l'avaler.
La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit
être adaptée individuellement.
Chez l'enfant et chez l'adulte: le traitement sera commencé à faible
dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée
progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300
à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures.
Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant
les repas).
Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront
effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à
la réintroduction prudente des aliments responsables.
4.3. Contre-indications
·
Antécédents d'allergie au cromoglicate de sodium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit
être étayée par une enquête soigneuse. Les tests
allergologiques ont valeur d'orientation, la meilleure preuve étant
apportée par l'éviction-réintroduction des constituants
suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, cons
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