NALBUPHINE Aguettant 20 mg/2 ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-11-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-11-2003
Ingrédients actifs:
nalbuphine (chlorhydrate de)
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
N02AF02
DCI (Dénomination commune internationale):
nalbuphine (hydrochloride)
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 2 ml de solution injectable > nalbuphine (chlorhydrate de) : 20 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUES
Descriptif du produit:
361 755-7 ou 34009 361 755 7 0 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 756-3 ou 34009 361 756 3 1 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2013;564 788-7 ou 34009 564 788 7 3 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-04-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2003
Dénomination du médicament
NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de nalbuphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en cas de douleurs intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NALBUPHINE AGUETTANT 20 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à la nalbuphine.
·
Douleur au ventre dont l'origine n'est pas connue.
·
Administration chez l'enfant de moins de 18 mois.
·
Allaitement (excepté lors de l'utilisation au cours de
l'accouchement).
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NALBUPHINE AGUETTANT 20 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de nalbuphine
.................................................................................................................
20 mg
Pour 2 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte:
·
la posologie habituelle est de 10 à 20 mg par voie intraveineuse,
intramusculaire ou sous-cutanée, pouvant être renouvelée
toutes les 3 à 6 heures, selon les besoins, sans dépasser 160
mg/jour.
Chez l'enfant de 18 mois à 15 ans:
·
la posologie est de 0,2 mg/kg par voie intraveineuse, intramusculaire
ou sous-cutanée et peut être renouvelée toutes les 4
et 6 heures. La voie intraveineuse ou sous-cutanée doit être
préférée chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la nalbuphine,
·
syndrome chirurgical abdominal: la nalbuphine peut en modifier les
symptômes. Il est déconseillé d'utiliser ce médicament
tant que le diagnostic n'est pas établi,
·
administration chez l'enfant de moins de 18 mois,
·
association aux morphinomimétiques agonistes purs (voir rubrique
4.5),
·
allaitement (excepté lors de l'utilisation au cours de
l'accouchement).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La possibilité de dépendance physique et psychique et de tolérance
au cours des traitements prolongés est possible comme
avec d'autres dérivés morphiniques. Le risque d'utilisation abusive
est faible en raison des importantes propriétés
antagonistes de la nalbuphine. L'arrêt brutal d'un traitement
prolongé peut entraîner un syndrome de sevrage.
Il est déconseillé d'administre
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