NAFTILUX 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2021
Ingrédients actifs:
naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg
Disponible depuis:
THERABEL LUCIEN PHARMA
Code ATC:
C04AX21(C:Systèmecardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > naftidrofuryl (oxalate acide de 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE - code ATC : C04AX21 (C : Système cardiovasculaire).Ce médicament est indiqué dans : les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-07-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Dénomination du médicament
NAFTILUX 200 mg, gélule
Naftidrofuryl (oxalate acide de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTILUX 200 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTILUX 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre NAFTILUX 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTILUX 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTILUX 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE - code ATC
: C04AX21 (C :
Système cardiovasculaire).
Ce médicament est indiqué dans : les manifestations douloureuses de
l'artérite (maladie des artères des
jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTILUX
200
mg, gélule ?
Ne prenez jamais NAFTILUX 200 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez une augmentation connue de la présence de certains
cristaux (oxalate) dans les urines.
·
si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
EN CAS
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTILUX 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxalate acide de
naftidrofuryl...........................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose (41,55 mg par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des
membres inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs: 1 gélule, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration
modérée de la distance de marche dans les 6 mois après
l’initiation du traitement. Il n’a d’intérêt qu’en
complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans
les AOMI de stade 2 (prise en charge
des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier,
arrêt du tabac notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence
d’amélioration.
Mode d’administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un
grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Hyperoxalurie connue,
·
Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte
hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est
re
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