NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-08-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-08-2017
Ingrédients actifs:
oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
C04AX21
DCI (Dénomination commune internationale):
oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > oxalate acide de naftidrofuryl 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEURS PERIPHERIQUES - code ATC : C04AX21Ce médicament est indiqué dans :Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 11/08/2022
Date de l'autorisation:
2004-07-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Oxalate acide de naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEURS PERIPHERIQUES - code
ATC : C04AX21
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes douloureuses à la
marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :
·
si vo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxalate acide de
naftidrofuryl...............................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé, 3 fois par
jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
Mode d’administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
hyperoxalurie connue ;
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un
dosage d
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