NAFTIDROFURYL Alter 200 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-11-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-11-2013
Ingrédients actifs:
hydrogénooxalate de naftidrofuryl
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
Code ATC:
C04AX21
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrogénooxalate of naftidrofuryl
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > hydrogénooxalate de naftidrofuryl : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
Descriptif du produit:
371 163-5 ou 34009 371 163 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2012;371 164-1 ou 34009 371 164 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 165-8 ou 34009 371 165 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 166-4 ou 34009 371 166 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2012;567 790-2 ou 34009 567 790 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-11-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes douloureuses à la
marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NAFTIDROFURYL ALTER 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
·
Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL ALTER 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
......................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des excipients
·
Hyperoxalurie connue
·
Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un
dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé
d’arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une
atteinte h
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