MYTELASE 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-03-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-03-2023
Ingrédients actifs:
chlorure d'ambénonium 10 mg
Disponible depuis:
NEURAXPHARM France
Code ATC:
N07AA30.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorure d'ambénonium 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorure d'ambénonium 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Parasympathomimétique Anticholinestérasiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Parasympathomimétique Anticholinestérasiques - Code ATC : N07AA30.Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par une faiblesse de certains muscles aggravée par l'effort).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1994-11-15
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
MYTELASE 10 mg, comprimé
Chlorure d'ambénonium.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYTELASE 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MYTELASE 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYTELASE 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYTELASE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Parasympathomimétique
Anticholinestérasiques - Code ATC
: N07AA30.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare
caractérisée par une faiblesse de certains
muscles aggravée par l'effort).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYTELASE
10
mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais MYTELASE 10 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à l'ambénonium ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDEC
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYTELASE 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure
d'ambénonium..........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Myasthénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
30 à 100 mg par jour soit 3 à 10 comprimés répartis en 3 ou 4
prises.
A prendre de préférence pendant ou à la fin des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (l'ambénonium) ou à l'un
des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions particulières d'emploi
La prudence est recommandée en cas d'asthme, de maladie de Parkinson,
d'obstruction mécanique des
voies digestives ou urinaires et chez les patients souffrant de
bradycardie ou de troubles de la conduction
cardiaque ou traité par des médicaments bradycardisants ou bloquants
la conduction cardiaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations déconseillées
+ Fingolimod
Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des
conséquences fatales : surveillance clinique
et ECG continu pendant les 24h suivant la première dose.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de
torsades de pointe : surveillance
clinique et électrocardiographique.
+ Béta-bloquants dans l’insu
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