MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-01-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-01-2023
Ingrédients actifs:
primidone 250 mg
Disponible depuis:
SERB
Code ATC:
N03AA03
DCI (Dénomination commune internationale):
primidone 250 mg
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > primidone 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIEPILEPTIQUES (barbituriques et dérivés).
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-EPILEPTIQUES, code ATC : N03AA03Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-07-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
Dénomination du médicament
MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable
Primidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-EPILEPTIQUES, code ATC : N03AA03
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d'épilepsie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYSOLINE
250
mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à la primidone, au phénobarbital ou à l'un
des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) de porphyries
(une maladie métabolique
héréditaire rare),
·
si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère,
·
si vous prenez l’un de
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Primidone
...................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par la primidone doit être instauré à la dose la plus
faible possible, administrée le soir, afin
de minimiser les effets indésirables neurologiques et digestifs
susceptibles de survenir au cours des
premières semaines de traitement.
Si la première dose est bien tolérée, la dose journalière doit
être répartie en 2 prises égales, une le matin et
l'autre le soir.
La concentration sérique en primidone est ainsi maintenue au-dessus
du seuil thérapeutique pendant toute
la journée.
Le traitement doit systématiquement être personnalisé. Chez de
nombreux patients, la primidone peut être
administrée en monothérapie. Mais, dans certains cas, la primidone
doit être associée à d'autres
antiépileptiques ou à autre traitement symptomatique.
Chez certains patients, il peut être recommandé d'administrer une
dose plus importante lorsque les crises
sont pl
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