MYOPLEGE 4 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-07-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-07-2012
Ingrédients actifs:
thiocolchicoside
Disponible depuis:
Laboratoires GENEVRIER SA
Code ATC:
M03BX05
DCI (Dénomination commune internationale):
thiocolchicoside
Dosage:
4,0 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > thiocolchicoside : 4,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
MYORELAXANT
Descriptif du produit:
343 926-8 ou 34009 343 926 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2013;359 738-1 ou 34009 359 738 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
Dénomination du médicament
MYOPLEGE 4 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYOPLEGE 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYOPLEGE
4 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MYOPLEGE 4 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYOPLEGE 4 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYOPLEGE 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MYORELAXANT
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte
(plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des
contractures musculaires douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYOPLEGE
4 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais MYOPLEGE 4 mg, gélule en cas :
·
d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside, à l'un des
constituants ou à la colchicine,
·
d'allaitement, de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en gar
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYOPLEGE 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside
...............................................................................................................................
4,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
rhumatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans)
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau.
La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des
excipients ou à la colchicine.
·
Grossesse et allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est
recommandé d’évaluer le rapport bénéfice-risque du
thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue
de crises convulsives impose l’arrêt du traitement.
Précautions d’emploi
·
En cas de diarrhée, réduire la posologie. Eventuellement, ingérer
les gélules avec un pansement gastrique.
·
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet
tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du thiocolch
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