MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-01-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-01-2011
Ingrédients actifs:
dompéridone
Disponible depuis:
JANSSEN CILAG
Code ATC:
A03FA03
DCI (Dénomination commune internationale):
domperidone
Dosage:
10,00 mg
forme pharmaceutique:
granulés
Composition:
composition pour un sachet > dompéridone : 10,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Groupe pharmaco-thérapeutiqueSTIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
Descriptif du produit:
332 360-8 ou 34009 332 360 8 3 - 20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;332 361-4 ou 34009 332 361 4 4 - 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/10/2011;332 362-0 ou 34009 332 362 0 5 - 40 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1989-11-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
Dénomination du médicament
MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILIUM
10 mg, granulés
effervescents en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en
sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gêne et régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans la
bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTILIUM
10 mg, granulés
effervescents en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indicatio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés effervescents en sachet-dose.
Poudre granulée blanche ayant une odeur et une couleur
caractéristiques.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gêne au niveau
supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son absorption est
quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
1 à 2 sachets-doses (contenant 10 mg de dompéridone par sachet-dose)
trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne
maximum étant de 8 sachets.
Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme
suspension buvable.
4.3. Contre-indications
MOTILIUM est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients
de MOTILIUM.
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
MOTILIUM ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la
motricité gastrique peut s'avérer nocive:
·
Hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les granulés effervescents contiennent du saccharose et peuvent être
inappropriés chez les patients souffrant
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