MOTEC 7,5 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
05-11-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-11-2007
Ingrédients actifs:
méloxicam
Disponible depuis:
PLURIPHARM
DCI (Dénomination commune internationale):
meloxicam
Dosage:
7,50 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > méloxicam : 7,50 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, M01AC06
Descriptif du produit:
345 435-1 ou 34009 345 435 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 436-8 ou 34009 345 436 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 437-4 ou 34009 345 437 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 842-7 ou 34009 560 842 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 843-3 ou 34009 560 843 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Dénomination du médicament
MOTEC 7,5 mg, suppositoire
Méloxicam
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOTEC 7,5 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC
7,5 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER MOTEC 7,5 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOTEC 7,5 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOTEC 7,5 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement:
·
de courte durée des douleurs aiguës d'arthroses,
·
de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC
7,5 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MOTEC 7,5 MG, SUPPOSITOIRE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
grossesse ou allaitement,
·
antécédent d'allergie (crise d'asthme, polypes nasaux, brusque
gonflement du cou et du visage (œdème de Quincke),
urticaire) déclenchée par ce médicament ou un médicament
apparenté tels que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdien
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTEC 7,5 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam
.......................................................................................................................................
7,5 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
Suppositoire jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
POUSSÉES AIGUËS D'ARTHROSE: 7,5 mg par jour (1 suppositoire à 7,5
mg). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut-être augmentée à 15 mg/jour (1 suppositoire à 15
mg).
·
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE: 15 mg par jour (1 suppositoire à 15 mg).
Pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde chez
le sujet âgé, la posologie recommandée est de 7,5
mg/jour.
Chez les patients présentant des risques accrus d'effets
indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg
par jour.
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 MG/JOUR.
Chez l'insuffisant rénal hémodialysé, ne pas dépasser la posologie
de 7,5 mg/jour.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du méloxicam n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de 15 ans.
MODE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible,
en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par
voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
·
Hypersensibilité au méloxicam ou à l'un des excipients, ou
hypersensibilité aux molécules d'activité proche telles que
autres AINS, aspirine. MOTEC ne doit pas être administré aux
patients ayant développé des phé
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