MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-02-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-02-2016
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de morphine 20 mg
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
N02AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de morphine 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 20 mg
Mode d'administration:
intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée
Unités en paquet:
7 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUE OPIOIDE
indications thérapeutiques:
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.
Descriptif du produit:
369 062-0 ou 34009 369 062 0 4 - 7 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 063-7 ou 34009 369 063 7 2 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/12/2016;566 951-2 ou 34009 566 951 2 6 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 361-0 ou 34009 566 361 0 5 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 066-6 ou 34009 369 066 6 2 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 067-2 ou 34009 369 067 2 3 - 7 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 068-9 ou 34009 369 068 9 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):02/01/2018;369 069-5 ou 34009 369 069 5 2 - 14 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 070-3 ou 34009 369 070 3 4 - 28 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 362-7 ou 34009 566 362 7 3 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 363-3 ou 34009 566 363 3 4 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée le 02/01/2018
Date de l'autorisation:
1997-11-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2016
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 20 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC :
N02AA01.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont
insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 20 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
...............................................................................................................
20,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 20 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une éventuelle contamination
particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
1/2 à 1/3 mg
1/2 à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des différences cinétiques entre les
différentes voies d'administration.
TRAITEMENT DES DOULEURS A
Lire le document complet
