MORPHINE (CHLORHYDRATE) Aguettant 1 mg/ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-02-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-02-2016
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de morphine
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
N02AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride of morphine
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine : 1 mg
Mode d'administration:
péridurale
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUE OPIOIDE
Descriptif du produit:
369 054-8 ou 34009 369 054 8 1 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):11/04/2016;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-12-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2016
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC :
N02AA01.
Indications thérapeutiques
Morphine (chlorhydrate) Aguettant 1 mg/ml est une solution injectable
utilisée dans le traitement des douleurs intenses
lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants et
lorsque l'administration de la morphine doit se faire par voie
péridurale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable ?
Liste des info
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
.....................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 1 mg de chlorhydrate de morphine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible. Cette présentation est réservée à l'administration par
voie péridurale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
LA VOIE PÉRIDURALE NÉCESSITE QUE:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une éventuelle contamination
particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter, car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des différences cinétiques entre les
différentes voies d'administration.
TRAITEMENT DES DOULEURS AIGUËS (NOTAMMENT POST-OPÉRATOIRES):
Voie péridurale:
Chez l'adulte: 2 à 6 mg toutes les 12 à 24 heures.
Chez l'enfant: 0,03 mg à 0,05 mg/kg, à renouveler si besoin en
fonction de
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