MORPHINE Aguettant 5 mg/ml, sirop
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-05-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-05-2007
Ingrédients actifs:
sulfate de morphine
Disponible depuis:
UFCH Professeur C Hazane
Code ATC:
N02AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
morphine sulfate
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
sirop
Composition:
composition pour 1 ml > sulfate de morphine : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette graduée polyéthylène polystyrène
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 4 semaines
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUE OPIOIDE
Descriptif du produit:
356 949-1 ou 34009 356 949 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2007;356 951-6 ou 34009 356 951 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec pipette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-05-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2007
Dénomination du médicament
MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop
Sulfate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
AGUETTANT 5 mg/ml,
sirop ?
3. COMMENT PRENDRE MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
AGUETTANT 5 mg/ml,
sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MORPHINE AGUETTANT 5 MG/ML, SIROP en cas de:
·
allergie connue à la morphine ou à l'un des autres constituants du
produit,
·
enfant de moins de 6 mois,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie grave du foie,
·
épilepsie non contrôlée,
·
lésion du crâne récente,
·
allaitement (s'il coïncide avec l'instauration du trai
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE AGUETTANT 5 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
.........................................................................................................................
5,00 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d'origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
Le sirop de morphine à libération immédiate est principalement
adapté à des situations cliniques particulières: urgences,
équilibration rapide de douleurs très intenses, douleurs instables,
troubles métaboliques (insuffisance rénale), personnes
âgées, enfants à partir de 6 mois.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avec les formes à libération immédiate, la dose journalière totale
est généralement répartie en six prises, le plus souvent
équivalentes, à 4 heures d'intervalle.
On peut également utiliser cette forme comme dose supplémentaire en
cas d'accès douloureux non contrôlé par un
traitement de fond (par exemple, morphine à libération prolongée).
Chez les patients ne pouvant avaler le sirop, on peut administrer la
dose prescrite mélangée à une alimentation semi-solide
(purée, confiture, yaourt), ou encore dans des sondes gastriques ou
de gastrostomie à extrémité distale ouverte ou à pores
latéraux. Un rinçage de la sonde avec 30 à 50 mg d'eau est
suffisant.
POSOLOGIE INITIALE
Chez l'adulte:
En règle générale, la dose journalière de départ est de 10 mg par
jour, toutes les 4 heures, soit 60 mg par jour.
Chez les patients fragiles:
Toutes les posologies sont réduites de moitié et/ou espacées de 6
à 8 heures (patient très âgé, insuffisance rénale ou
hépatique, hypoprotidémi
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