MOLSIDOMINE Zydus 4 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-04-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-04-2008
Ingrédients actifs:
molsidomine
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
C01DX12
DCI (Dénomination commune internationale):
molsidomine
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > molsidomine : 4 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Descriptif du produit:
358 408-8 ou 34009 358 408 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2013;358 409-4 ou 34009 358 409 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 410-2 ou 34009 358 410 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 778-8 ou 34009 563 778 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2001-11-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2008
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiangineux.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'angine de poitrine
sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE ZYDUS 4 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
hypotension artérielle importante avec état de choc.
·
Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles
de l'érection):
o
si vous êtes actuellement traité par la molsidomine, le sildénafil
ne doit pas être utilisé.
o
En cas de traitement par sildénafil,
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE ZYDUS 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor sévère: 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4
ème
comprimé peut être nécessaire dans certains angors instables
rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AU SILDÉNAFIL (voir rubriques 4.5 et 4.4):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine.
o
En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de
sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité
sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout traitement par la
molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un
patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais
peut être estimé à un minimum de 24 heures.
4.4. Mises en garde spéciales et préc
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