MOLSIDOMINE Mediolanum 2 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-09-2000
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-09-2000
Ingrédients actifs:
molsidomine
Disponible depuis:
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
DCI (Dénomination commune internationale):
molsidomine
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > molsidomine : 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Descriptif du produit:
355 537-1 ou 34009 355 537 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 538-8 ou 34009 355 538 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-09-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2000
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Ce médicament est un antiangineux.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif de
l'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Hypotension artérielle importante avec état de choc.
·
Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles
de l'érection):
o
si vous êtes actuellement traité par la molsid
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE MEDIOLANUM 2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor d'effort (posologie usuelle): 1/2 à 1 comprimé 3 fois par
jour, en général aux repas du matin, du midi et du soir (soit 3 à
6 mg de molsidomine).
Angor de repos et angor d'effort sévère: 1 comprimé 4 fois par jour
(soit 8 mg de molsidomine).
Le choix de la dose et de l'horaire d'administration permet d'adapter
exactement le traitement à la gravité de l'angor et au
rythme d'activité du patient. En cas d'angor spontané, la 4ème
prise se fera de préférence au coucher.
4.3. Contre-indications
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION AU SILDÉNAFIL (voir rubriques 4.5 et 4.4 Mises en garde):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine,
o
en cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de
sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant
l'activité sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout
traitement par la molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
à respecter avant d'administrer de la molsidomine à un
patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais
peut être
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